壮骨关节胶囊，中医成方药。功效：补益肝肾，养血活血，舒经活络，理气止痛。用于肝肾不足、气滞血瘀、经络痹阻所致的退行性骨关节病、腰肌劳损。

成份：熟地黄、淫羊藿、补骨脂、骨碎补、续断、桑寄生、狗脊、乳香（醋制）、没咬（醋制）、鸡血藤、独活、木香。

性状：本品为硬胶囊，内容物为棕褐色的颗粒；气芳香。味微苦。

功能主治：补益肝肾，养血活血，舒经活络，理气止痛。用于肝肾不足、气滞血瘀、经络痹阻所致的退行性骨关节病、腰肌劳损。

规格：每粒装0.45克。

用法用量：口服，一次2粒，一日2次。早晚饭后服用。疗程为一个月。

不良反应：偶见个别病例转氨酶升高，停药后恢复正常。偶有轻度恶心、胃痛等胃肠道反应、胸闷、口干。

禁忌：严重肝功能损害患者禁用。

注意事项：1. 肝功能异常者慎用，定期检查肝功能。

2.孕妇或哺乳期妇女尚无临床研究资料。

3.30天为一疗程。目前尚无长期服用的临床资料。

临床试验：本品于2000年经国家食品药品监督管理局批准进行过188例临床试验；于2001年经国家食品药品监督管理局批准进行过2149例IV期临床试验，进一步观察不良反应，评价其安全性。经研究医生判定，与研究药物有关或可能有关的不良事件为21例，发生率为0.98%。不良事件表现为胃肠道反应，转氨酶升高、胃痛、胸闷、WBC下降、口干、RBC下降、尿RBC升高，不良事件的程度多为轻度、少数为中度，有9例采取了对症处理措施，基本缓解。与研究药物有关的不良事件及其发生率为胃肠道6.51次/千人，胃痛1.40次/千人，胸闷0.93次/千人，转氨酶升高0.47次/千人，口干0.47次/千人。在试验中，未出现罕见不良事件。

贮藏：密封。

执行标准：WS3-709(Z-141)-2010Z