中药药剂学课程教辅
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绪论一第一节 绪论要点1：常用术语1.药物与药品：凡用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为药物，包括原料药和药品。药品则指原料药物经过加工制成可直接应用的成品。2.剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称为剂型。3.制剂：根据药典、部颁标准或其他规定的处方，将原料药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品，称为制剂。剂型：形式；制剂：品种。要点2：剂型选择的基本原则1.根据药物...
绪论二3.按分散系统分类(液体剂型)便于应用物理化学原理说明剂型特点真溶液型液体制剂：如溶液剂、芳香水剂、甘油剂、醑剂等。胶体溶液型液体制剂：如胶浆剂、涂膜剂等。乳浊液型液体制剂：如乳剂、静脉乳剂、部分搽剂等。混悬液型液体制剂：如合剂、洗剂、混悬剂等4.按给药途径与方法分类经胃肠道给药剂型：片剂、胶囊剂不经胃肠道给药剂型注射给药：注射剂皮肤给药：软膏剂、搽剂、洗剂、凝胶剂粘膜给药：栓剂、舌下...
制药卫生一第二节 制药卫生要点1：药品卫生标准1.中药制剂微生物限度要求无菌制剂：注射剂，用于手术、烧伤或严重创伤。非无菌制剂(根据剂型及细菌种类区分)致病菌不得检出，非致病菌(细菌、霉菌、酵母菌要限制)(1)致病菌口服制剂：大肠埃希菌、沙门菌(含动物类药材细粉)局部给药制剂：金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌鼻及呼吸道吸入给药：+大肠埃希菌阴道及尿道给药：+梭菌、白色念珠菌(2)细菌上限液体制剂...
制药卫生二要点5：物理灭菌法采用物理因素如温度、声波、辐射等达到灭菌目的的方法。加热灭菌又分为干热灭菌法和湿热灭菌法。在同一温度下，湿热灭菌的效果比干热灭菌好。1.干热灭菌法火焰灭菌法——直接灼烧适用：手术刀、镊子，金属、玻璃、瓷器干热空气灭菌法适用：玻璃器皿、搪瓷容器及油性和惰性辅料，如：液体石蜡、油类、脂肪类、滑石粉、活性炭2.湿热灭菌法利用饱和水蒸气或沸水进行杀灭菌的方法。分为热压灭菌...
粉碎、筛析与混合第三节 粉碎、筛析与混合要点1：粉碎的目的便于制备各种药物制剂有利于药材中有效成分的浸出或溶出利于调配、服用和发挥药效可增加药物的表面积，促进药物溶解，提高药物生物利用度粉碎方法干法粉碎 湿法粉碎 低温粉碎 超微粉碎混合粉碎 水飞法单独粉碎 加液研磨法要点2：粉碎的方法干法粉碎：将干燥药材直接粉碎湿法粉碎：将物料中加入适量的水或其他液体进行研磨粉碎特殊...
散剂第四节 散剂要点1：散剂的特点比表面积较大，易分散有利吸收、起效迅速；——更易吸潮、刺激性和化学活性相应增加。制备简便；外用对疮面有一定的机械性保护作用，口腔科、耳鼻喉科、伤科和外科多有应用，也适于小儿给药。易吸湿或易氧化变质的药物、刺激性大的药物、含挥发性成分多且剂量大的药物不宜制成散剂。要点2：散剂的分类1.按医疗用途分类内服散剂、外用散剂2.按药物组成分类单味药散剂和复方散剂3.按...
浸提、分离、浓缩与干燥一第五节 浸提、分离、浓缩与干燥要点1：中药的浸提过程浸提：是采用适当的溶剂和方法使中药所含的有效成分或有效部位浸出的操作。浸提目的：提取中药材中有效成分1.浸润与渗透阶段：溶剂润湿中药表面，进一步渗透至中药内部的过程。浸润—溶剂使药材润湿、进入细胞间隙，细胞膜膨胀恢复通透性；渗透—浸提溶剂的静压力及药材毛细管作用使溶剂通过细胞膜及细胞组织渗透到细胞内部。2.解吸与溶解...
浸提、分离、浓缩与干燥二要点4：常用的浸提方法煎煮法渗漉法连续回流法回流法浸渍法水蒸气蒸馏法：用于提取具有挥发性的、能随水蒸气蒸馏而不被破坏，且难溶于水的成分。超临界流体萃取法：提取、分离一体，不用有机溶剂。浸提方法 浸提溶剂 适用药材煎煮法 水 浸提水溶性成分，且对湿、热稳定浸渍法(冷～、热～、重～) 乙醇、白酒 适于黏性药材、无组织结构的药材、新鲜及易于膨胀的药材、价格低廉的芳香性药材；...
浸提、分离、浓缩与干燥三要点6：常用的精制方法1.水提醇沉法利用水提液中一些大分子亲水性杂质难溶于一定浓度乙醇的溶解特性，在水提液中加入适量乙醇后使杂质沉淀除去。操作过程是：将中药水提液浓缩至每毫升相当于药材1～2g，药液放冷后，边搅拌边缓慢加入乙醇使达规定含醇量，密闭冷藏24～48小时，滤过，滤液回收乙醇，得到精制液。操作时应注意以下问题：①药液应适当浓缩，以减少乙醇用量。②浓缩的药液冷却...
浸提制剂第六节 浸提药剂要点1：浸出制剂分类浸出制剂系指用适宜的溶剂和方法浸提饮片中有效成分而制成的供内服或外用的一类制剂。以水为溶剂：煎煮法——典型代表：汤剂以不同浓度的乙醇为溶剂：渗漉法、浸渍法、回流提取法——典型代表：酒剂要点2：合剂的概念饮片用水或其他溶剂，采用适宜的方法提取制成的口服液体制剂。单剂量包装的合剂为口服液。要点3：合剂的制法1.工艺流程：浸提→纯化→浓缩→配液→分装→灭...
液体制剂一第七节 液体制剂要点1：液体制剂的特点①分散度大、吸收快、作用迅速②易控制药物浓度，可减少固体药物口服后由于局部浓度过高而引起的胃肠道刺激性③便于分剂量和服用，尤其适用于儿童和老年患者④稳定性较差，贮藏、运输不方便要点2：液体制剂的分类分散体系类型 粒径(nm) 特征溶液剂 高分子溶液<1 真溶液；热力学稳定；扩散快，能透过滤纸和某些半透膜。 真溶液；热力学稳定；扩散慢。胶体溶液...
液体制剂二要点5：表面活性剂的分类阴离子型表面活性剂：主要包括肥皂类、硫酸化物、磺酸化物。硬脂酸钠、油酸钠；蓖麻油，俗称土耳其红油；十二烷基硫酸钠；十二烷基苯磺酸钠阳离子型：季胺化物苯扎氯铵(商品名为洁尔灭)苯扎溴铵(商品名为新洁尔灭)两性离子型：天然——卵磷脂、豆磷脂合成——氨基酸型、甜菜碱型非离子型：脂肪酸甘油酯多元醇型聚山梨酯——吐温蔗糖脂肪酸酯——蔗糖酯脂肪酸山梨坦——司盘聚氧乙烯型...
液体制剂三要点10：乳浊液型药剂又称乳液，系指两种互不相溶的液体，其中一相液体以液滴状态分散于另一相液体中形成的非均相体系的液体药剂。1.基本组成：水相(W)—水或水溶液；油相(O)—与水不相混溶的有机液体乳化剂—防止油水分层的稳定剂2.乳剂的类型①水包油型(O/W)②油包水型(W/O)③复乳(W/O/W、O/W/O)3.乳化剂的类型天然乳化剂：乳化能力弱，阿位伯胶、西黄蓍胶、明胶、杏树胶、...
注射剂一第八节 注射剂要点1：注射剂的特点①药效迅速，作用可靠。②适用于不宜口服给药的药物。③适用于不能口服给药的病人。④可使某些药物发挥定位定向的局部作用。缺点：注射剂使用不便，注射时疼痛，使用不当危险性较大；质量要求高，制备工艺复杂，制剂技术和设备，以及环境洁净度要求高。要点2：注射剂的分类注射液：溶液型、乳状液型、混悬型注射液注射用无菌粉末：采用无菌操作法或冻干技术制成的注射用无菌粉末...
注射剂二要点5：注射剂的溶剂注射用水：注射剂、滴眼剂的溶剂或稀释剂及容器的精洗注射用大豆油：酸值、碘值、皂化值其他溶剂：乙醇、丙二醇、聚乙二醇、甘油要点6：注射剂的附加剂增溶剂、抗氧剂、抑菌剂、pH调节剂、渗透压调节剂、止痛剂1.增加药物溶解度的附加剂增溶剂：普朗尼克、胆固醇供静脉用的注射液，慎用增溶剂；椎管内注射用的注射液，不得添加增溶剂潜溶剂：丙二醇、甘油、聚乙二醇300或4002.防止...
注射剂三6.减轻疼痛的附加剂常用的止痛剂：三氯叔丁醇、苯甲醇(既是抑菌剂又是止痛剂)、盐酸普鲁卡因、盐酸利多卡因记忆要点：增溶剂：表面活性剂抗氧剂：有硫就抗氧pH调节剂：酸酸碱碱调pH金属离子络合剂：金属抗氧乙二胺抑菌剂：三叔买面粉要点7：中药注射剂的半成品从中药饮片中提取的有效成分、有效组分组合物及提取物等。以有效成分制成的中药注射剂，其有效成分的纯度应达到90%以上；以多成分制备的中药注...
外用膏剂一第九节 外用膏剂要点1：外用膏剂外用膏剂：系指用适宜的基质将药物制成专供外用的半固体或近似固体的一类制剂。特点：易于涂布或粘贴于皮肤、粘膜或创面上，起到保护创面、润滑皮肤和局部治疗的作用。还可通过透皮吸收起到全身治疗作用。分类：①软膏剂②膏药③贴膏剂(橡胶贴膏、凝胶贴膏、贴剂)要点2：药物的透皮吸收要点3：影响药物透皮吸收的因素1.皮肤皮肤的部位：足底<手心<手臂内侧<脚背<头皮<...
外用膏剂二乳剂型基质代表品种水包油(O/W)型乳剂基质药物的释放和穿透速度最快，若患处分泌物太多，分泌物会反向吸收进入皮肤而使炎症恶化(反向吸收)①一价皂②脂肪醇硫酸(酯)钠类③聚山梨酯类④聚氧乙烯醚的衍生物类油包水(W/O)型乳剂基质①多价皂②脂肪酸山梨坦类③蜂蜡、胆甾醇、硬脂醇等水溶性基质代表品种纤维素衍生物：甲基纤维素、羧甲基纤维素钠聚乙二醇：与苯甲酸、鞣酸、苯酚等混合可使基质过度软化...
栓剂第十节 栓剂要点1：栓剂的含义与特点栓剂：系指提取物或饮片细粉与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。特点：药物不受胃肠道pH或酶的破坏避免药物对胃黏膜的刺激性经中下直肠静脉吸收的药物可避免肝脏的首过作用适宜于不能或不愿口服给药的患者要点2：栓剂中药物的吸收途径①经直肠上静脉吸收，由门静脉进入肝脏，再由肝脏进入大循环②经直肠下静脉和肛门静脉吸收，由骼内静脉绕过肝脏，从下腔大静脉直接进入大循环...
胶剂第十一节 胶剂要点1：胶剂的分类胶剂：系指动物皮、骨、甲或角用水煎取胶质，浓缩成稠胶状，经干燥后制成的固体块状内服制剂。皮胶类：以动物皮为原料，如以驴皮、猪皮为原料制成的阿胶与新阿胶，以牛皮为原料制成的黄明胶。骨胶类：以动物骨骼等为原料，如狗骨胶、鹿骨胶等。甲胶类：以动物甲壳等为原料，如龟板胶、鳖甲胶。角胶类：以动物骨化的角为原料，如鹿角胶。要点2：胶剂的辅料辅料的种类 作用冰糖 增加胶...
胶囊剂第十二节 胶囊剂要点1：胶囊剂的分类硬胶囊剂：提取物与药粉或辅料制成的均匀粉末或颗粒填充于空心胶囊中的胶囊剂。软胶囊剂：系指将药材提取物、液体药物或与适宜辅料混匀后用滴制法或压制法密封于软质囊材中的胶囊剂。肠溶胶囊剂：其囊壳不溶于胃液，但能在肠液中崩解、溶化或释放的胶囊剂。要点2：胶囊剂的特点可掩盖药物不适的苦味及臭味药物的生物利用度较高可提高药物稳定性可定时定位释放药物不宜制成胶囊剂...
丸剂一第十三节 丸剂丸剂系指饮片细粉或饮片提取物加适宜的黏合剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂。要点1：丸剂的特点溶散、释放药物缓慢，可延长药效；服用方便；制法简便；可掩盖不良气味；可较多容纳黏稠性和液体药物，贵重、芳香不宜久煎的药物宜制成丸剂。但是由原药材粉末加工而成的丸剂，易污染微生物，成品较难符合我国药品卫生标准；剂量较大，儿童服用困难；丸剂生产操作不当易影响溶散。要点2：丸剂的分类按...
丸剂二要点7：各类丸剂的特点浓缩丸：浓缩丸系指饮片或部分饮片提取浓缩后，与适宜的辅料或其余饮片细粉，以水、炼蜜或炼蜜和水为黏合剂制成的丸剂。浓缩丸可用塑制法或泛制法制备。方中膏多粉少时，常用塑制法；膏少粉多时，常用泛制法。糊丸：糊丸系指饮片细粉以米糊或面糊等为黏合剂制成的丸剂。溶散迟缓，释药缓慢——“取其迟化”减少药物对胃肠道的刺激性蜡丸：系指饮片细粉以蜂蜡为黏合剂制成的丸剂。在体内不溶散，...
颗粒剂第十四节 颗粒剂要点1：颗粒剂的特点颗粒剂：系指中药提取物与适宜的辅料或中药细粉制成的具有一定粒度的颗粒状制剂。①保持了汤剂吸收快，显效迅速的特色。②克服了汤剂煎煮麻烦、味道苦、制备不便、服用量大、容易霉败变质的缺点。③载药量大，符合中医特点。④运输、携带、服用方便，适于工业生产。⑤易吸潮。要点2：颗粒剂的分类按溶解性能和溶解状态分类①可溶性颗粒：水溶性颗粒剂、酒溶性颗粒剂②混悬性颗粒...
片剂一第十五节 片剂要点1：片剂的特点①剂量准确，含量差异小②服用、携带、运输等较方便③生产机械化、自动化程度高、产量大、成本低④质量稳定，某些易氧化变质或潮解的药物，可借助包衣加以保护⑤溶出度和生物利用度较好缺点：①儿童和昏迷病人不易吞服②含挥发性成分的片剂，久贮其成分含量下降③片剂中需加入若干赋形剂，并经过压缩成型，有时会影响其生物利度要点2：片剂的分类口服片、口腔用片、外用片1.口服片...
片剂二要点4：片剂的制备制颗粒的目的增加物料的流动性减少细粉吸附和容存的空气以减少药片的松裂避免细粉分层避免细粉飞扬干颗粒的质量要求主药含量应符合该品种的要求含水量应符合要求3%~5%颗粒大小、松紧、细度适当(大片用粗颗粒，小片用细颗粒)、应有一定比例的细粉干颗粒的预处理过筛整粒：12～20目筛网加入润滑剂和崩解剂：外加法及内外加法加入挥发油或挥发性物质要点5：压片过程中可能出现的问题(产生...
片剂三要点6：片剂的包衣增加药物的稳定性掩盖药物的不良气味控制药物的释放部位控制药物的释放速度改善片剂的外观、便于识别要点7：片剂包衣的种类糖衣薄膜衣肠溶衣糖衣：系指在片心之外包一层以蔗糖为主要包衣材料的衣层。糖衣的特点：糖衣有一定防潮、隔绝空气的作用；可掩盖不良气味；改善外观并容易吞服。糖衣层溶解迅速，对片剂崩解影响不大。包糖衣的物料：糖浆、胶浆、滑石粉、白蜡等。包糖衣的工序：隔离层→粉衣...
气雾剂第十六节 气雾剂要点1：气雾剂的分类气雾剂：系指药物(药材提取物或药材细粉)与适宜的抛射剂等封装于有特制阀门系统的耐压密封容器中，应用时借助抛射剂产生的压力，将内容物呈细雾状或其他规定的形态喷出的制剂。分类：按分散系统：溶液型、乳剂型、混悬型按相组成：二相气雾剂、三相气雾剂二相气雾剂一般为溶液系统，三相气雾剂一般为混悬系统或乳剂系统。按用药途径：吸入型、非吸入型、外用型关于气雾剂的论述...
膜剂第十七节 膜剂要点1：膜剂的特点药物与适宜成膜材料经加工制成的膜状制剂。①制备工艺简单，易于掌握；生产时无粉尘飞扬，有利于劳动保护。②药物含量准确，质量稳定，疗效好。③使用方便，适合多种给药途径应用。④采用不同的成膜材料可制成不同释药速度的膜剂。⑤多层复方膜剂可避免药物间的配伍禁忌和分析时药物成分的相互干扰。⑥重量轻，体积小，便于携带、运输和贮存。膜剂的主要缺点是不适用于剂量较大的药物，...
药物制剂新技术第十八节 药物制剂新技术要点1：环糊精包合的作用包合物：系指一种分子被全部或部分包合于另一种分子的空穴结构内，形成的特殊络合物。又称为超分子化合物。环糊精：是由6-12个D-葡萄糖分子以1，4-糖苷键连接的环状低聚糖，常见的有α、β、γ环糊精。环糊精具有环状中空圆筒形结构，能与合适的药物分子形成包合物。包合物外层分子称为“主分子”，内层物质称为“客分子”。环糊精包合作用：①提高...
中药制剂的稳定性第十九节 中药制剂的稳定性要点1：影响中药制剂稳定性的因素处方因素①pH值的影响。调节pH使药物稳定。同时要兼顾药物的溶解性、制剂的稳定性和疗效，对用药部位的刺激性。②溶剂、基质及其他辅料的影响。易水解的药物，可采用非水溶剂如甘油、乙醇或丙二醇等使其稳定，或加入表面活性剂，利用所形成胶束的屏障作用而延缓水解。制剂工艺贮藏条件①温度：温度升高，反应速度加快。根据Van’t Ho...
中药制剂的生物有效性评价第二十节 中药制剂的生物有效性评价要点1：生物药剂学的研究内容生物药剂学是通过研究药物的体内过程(吸收、分布、代谢、排泄),阐明药物剂型因素、生物因素与药效(包括疗效、副作用和毒性)之间关系的一门科学。剂型因素：①药物的理化性质：晶型、粒径、溶解度、极性、pKa值等②制剂的处方组成：辅料、药物配伍等③制备工艺过程④剂型与给药方式生物因素：①种属差异②种族差异③性别差异...
药物制剂的配伍变化第二十一节 药物制剂的配伍变化要点1：研究药物配伍变化的目的药物的配伍变化指多种药物或其制剂配合在一起使用时，常引起药物的物理化学性质和生理效应等方面产生变化。药物配伍的目的增强疗效降低毒性和减少副作用减少或延缓耐药性的发生预防或治疗合并症的需要要点2：药物配伍变化的类型药理学配伍变化：协同作用：作用增加拮抗作用：作用减弱或消失产生毒副作用药剂学配伍变化：物理或化学方面的配...

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